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Médicaments
Ozurdex
Classification ATC
Les indications Ozurdex
Il est utilisé en ophtalmologie pour l'obstruction (occlusion) des vaisseaux veineux rétiniens et le gonflement de la région maculaire de l'œil avec risque de néovascularisation, ainsi que pour l'uvéite (inflammation) du corps vitré, de la rétine, de la choroïde et du nerf optique.
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Formulaire de décharge
Forme de libération: implant contenant 0,35 ou 0,7 mg de dexaméthasone dans un applicateur en plastique à usage unique.
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Pharmacodynamique
L'effet thérapeutique d'Ozurdex est assuré par un analogue synthétique de l'hormone du cortex surrénalien cortisone - la dexaméthasone (16a-méthyl-9a-fluoro-prednisolone), qui possède des propriétés anti-inflammatoires, immunosuppressives et anti-allergiques prononcées, nettement supérieures à l'action de l'hormone endogène.
L'effet anti-inflammatoire de la dexaméthasone est associé à sa capacité à induire la synthèse de la protéine lipocortine, qui bloque la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines, qui contrôle la formation de prostaglandines et de leucotriènes - régulateurs hautement actifs des processus inflammatoires.
Le médicament inhibe la division des cellules du système immunitaire (leucocytes T et phagocytes) et la sécrétion de cytokines impliquées dans les réactions de défense non spécifiques, et empêche leur pénétration dans la zone inflammatoire. La dexaméthasone inhibe la formation de tissu conjonctif vasculaire (en supprimant l'activité du facteur de croissance endothélial VEGF), réduit la perméabilité des parois capillaires et la formation d'œdèmes, et bloque la croissance de néovasculaires (néovascularisation) associée à une insuffisance d'apport sanguin aux tissus oculaires.
Pharmacocinétique
Ozurdex est administré dans le corps vitré de l'œil, ce qui minimise son absorption systémique. La concentration maximale d'Ozurdex dans le corps vitré est observée le 42e jour après l'administration, puis diminue d'environ 18 fois au cours des trois mois suivants et reste dans les tissus oculaires pendant au moins six mois.
La substance active du médicament est transformée dans les cellules tissulaires au site d'injection par hydrolyse lente, les métabolites sont excrétés dans la bile et l'urine.
Dosage et administration
Ozurdex est destiné à être administré dans le corps vitré de la cavité vitrée de l'œil (injection intravitréenne); la procédure est réalisée dans des conditions d'asepsie strictes
Par un ophtalmologue possédant les qualifications appropriées - selon les indications, en fonction des tactiques de traitement développées.
Un applicateur ne peut être utilisé que pour un seul œil; l’utilisation simultanée d’Ozurdexk sur les deux yeux n’est pas recommandée.
Utiliser Ozurdex pendant la grossesse
L'utilisation d'Ozurdex pendant la grossesse n'est pas pratiquée.
Contre-indications
Les contre-indications d'Ozurdex comprennent: l'hypersensibilité à la dexaméthasone et aux composants auxiliaires; la menace ou la présence d'une infection aiguë des lunettes ou périoculaire (y compris la kératite herpétique épithéliale, la varicelle, les infections mycobactériennes et les maladies fongiques); le glaucome avancé; la rupture de la capsule postérieure du cristallin; l'aphakie (absence de cristallin); la présence de lentilles intraoculaires implantées dans la chambre antérieure; l'âge inférieur à 18 ans.
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Effets secondaires Ozurdex
Les effets indésirables d'Ozurdex comprennent des maux de tête, des douleurs oculaires, une augmentation de la pression intraoculaire, un œdème conjonctival, une hémorragie conjonctivale ou vitréenne, une opacification vitréenne, une dissection vitréenne, une cataracte sous-capsulaire, des troubles visuels, des sensations lumineuses anormales dans les yeux, une inflammation de la paroi interne du globe oculaire (endophtalmie).
Interactions avec d'autres médicaments
Selon le fabricant du médicament, aucune étude n'a été menée sur l'interaction d'Ozurdex avec d'autres médicaments. Cependant, il est connu que la demi-vie de la dexaméthasone administrée par voie orale est réduite par l'utilisation concomitante de barbituriques, de phénytoïne et de rifampicine.
Ozurdex ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments anticoagulants et des médicaments destinés à réduire la coagulation sanguine.
Conditions de stockage
Conditions de conservation d'Ozurdex: le médicament doit être conservé non ouvert dans un endroit à l'abri de l'humidité.
Durée de conservation
La durée de conservation est de 36 mois à compter de la date de fabrication.
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